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第一章  2010年1-12月中国医疗器械对外贸易...... 17
1．12010年1-12月中国医疗器械贸易总趋势............................................................ 17
1．1．12010年1-12月中国医疗器械出口贸易结构............................................. 17
1．1．22010年1-12月中国医疗器械出口国别结构............................................. 19
1．1．32010年1-12月中国医疗器械出口产品结构............................................. 20
1．1．42010年1-12月中国医疗器械出口企业.................................................... 22
1．22010年1-12月中国医疗器械加工贸易特点......................................................... 23
1．2．12010年1-12月中国医疗器械加工贸易结构............................................. 23
1．2．22010年1-12月中国医疗器械加工贸易产品结构...................................... 24
1．2．32010年1-12月中国医疗器械加工贸易国别分析结构............................... 25
1．32010年1-12月中国分地区医疗器械贸易............................................................ 27
1．3．12010年1-12月广东医疗器械出口........................................................... 27
1．3．22010年1-12月广东医疗器械出口........................................................... 31
1．3．32010年1-12月深圳医疗器械出口........................................................... 34
1．3．42010年1-12月深圳医疗器械出口........................................................... 36
1．3．52010年1-12月江苏医疗器械出口........................................................... 37
1．3．62010年1-12月上海医疗器械出口........................................................... 37
1．3．72010年1-12月浙江医疗器械出口........................................................... 38
1．42010年1-12月医用敷料出口形势....................................................................... 38
1．52011-2015医疗器械出口增长预测..................................................................... 43
1．6亚洲医疗器械市场现状与前景分析................................................................... 43
第二章  2010年1-12月中国医疗器械市场现状及趋势观察   47
2．12010年1-12月中国医疗器械产值预测................................................................ 47
2．22010年1-12月中国医疗器械行业发展................................................................ 47
2．2．12010年1-12月中国医疗器械行业产值及趋势......................................... 47
2．2．22010年1-12月中国医疗器械行业利润及趋势......................................... 48
2．2．32010年1-12月中国医疗器械行业销售及趋势......................................... 48
2．2．42010年1-12月医疗器械行业工业销成本费用......................................... 53
2．2．52010年1-12月行业贡献趋势变化........................................................... 54
2．2．62010年1-12月医疗器械行业产销率....................................................... 55
2．2．72010年1-12月医疗器械经济类型构成.................................................... 56
2．2．72010年1-12月医疗器械行业企业发展.................................................... 56
第三章  主要品类医疗器械市场................... 58
3．1超声诊断仪器市场........................................................................................... 58
3．1．1超声诊断仪器在我国医学上的应用....................................................... 58
3．1．2现代医学超声诊断仪新技术发展特点................................................... 59
3．1．3超声诊断仪产品结构............................................................................ 65
3．1．4超声诊断仪对外贸易............................................................................ 65
3．1．4．1主要出口产品................................................................................. 65
3．1．4．2主要进口地区................................................................................. 66
3．1．4．3诊断、监护及治疗设备行业规模..................................................... 66
3．1．4．4诊断、监护及治疗设备未来预测..................................................... 66
3．1．5中国超声诊断医院使用........................................................................ 67
3．1．6超声技术未来市场分析........................................................................ 68
3．1．7超声技术产品需求趋势........................................................................ 69
3．1．8超声造影技术及其发展........................................................................ 70
3．1．8．1超声造影剂的类型及相关技术........................................................ 71
3．1．8．2超声造影的诊断应用...................................................................... 72
3．1．8．3超声造影剂在治疗上的应用和发展前景.......................................... 73
3．1．9超声技术与规模经济趋势分析.............................................................. 75
3．1．10超声诊断仪未来市场分析................................................................... 75
3．1．11国际超声诊断仪器市场分析................................................................ 77
3．1．12超声白内障乳化仪的国内需求分析..................................................... 79
3．1．13超声诊断重点产品开发的趋势............................................................ 80
3．1．14超声诊断市场发展趋势预测............................................................... 82
3．2磁共振成像装置市场........................................................................................ 82
3．2．1磁共振成像装置及应用........................................................................ 82
3．2．2磁共振成像技术发展与应用................................................................. 83
3．2．2．1弥散成像(DWI)技术....................................................................... 84
3．2．2．2灌注成像(PWI)技术........................................................................ 84
3．2．2．3脑皮层功能定位技术...................................................................... 85
3．2．2．4MR波谱成像(MRS)技术.................................................................. 85
3．2．2．5MR水成像(MR hydrography)技术.................................................... 86
3．2．2．6MR血管成像(MRA)技术.................................................................. 86
3．2．2．7MR实时成像与MR介入技术............................................................ 87
3．2．3生物成像的发展方向............................................................................ 87
3．2．4国际磁共振成像装置市场..................................................................... 89
3．2．5中国磁共振成像装置市场..................................................................... 89
3．2．5．1北京医疗磁共振成像系统打入国际市场.......................................... 89
3．2．5．2磁共振成像技术应用重心正向我国倾斜.......................................... 90
3．2．6主要生产厂商及竞争动态..................................................................... 91
3．2．6．1西门子........................................................................................... 91
3．2．6．2美国国际商用机器公司................................................................... 91
3．2．6．3新奥博为技术有限公司................................................................... 92
3．2．7磁共振技术及市场趋势........................................................................ 96
3．2．6．1德国开发一种新型磁共振成像附加系统.......................................... 96
3．2．6．2心血管病的磁共振成像................................................................... 97
3．2．3磁共振成像仪用于检测人类脑部疾病................................................. 102
3．2．4低场强磁共振成像技术的现状与进展................................................. 103
3．3CT设备市场................................................................................................... 109
3．3．1CT设备技术的进展............................................................................ 109
3．3．2CT产品产销情况................................................................................ 116
3．3．3CT设备下一阶段的发展...................................................................... 116
3．3．4CT设备市场....................................................................................... 117
3．4医用电子仪器重点产品市场分析..................................................................... 118
3．4．1产业现状............................................................................................ 118
3．4．2发展前景........................................................................................... 121
3．4．3对策与建议........................................................................................ 122
3．4．4袖珍心电图机批准投入市场............................................................... 124
3．5一次性医疗器械市场...................................................................................... 124
3．5．1一次性医疗器械定义.......................................................................... 124
3．5．2一次性医疗器械特点.......................................................................... 125
3．5．3一次性医疗器械产品结构................................................................... 125
3．5．4一次性医疗器械使用.......................................................................... 125
3．5．5一次性医疗器械未来市场预测............................................................ 125
3．5．6一次性医疗器械新产品及需求............................................................ 125
3．5．7一次性医疗器械生产企业................................................................... 129
3．6家庭保健用医疗器械...................................................................................... 131
3．6．1家用主要医疗器械分类...................................................................... 131
3．6．2家用医疗器械市场需求...................................................................... 131
3．6．3家用医疗器械生产企业...................................................................... 132
3．6．4家用医疗器械市场竞争...................................................................... 133
3．6．5血压计市场........................................................................................ 134
3．6．6呼吸机市场分析................................................................................. 134
3．6．6．1呼吸机在医学上的应用................................................................. 134
3．6．6．2我国呼吸机市场............................................................................ 136
3．6．6．3呼吸机发展趋势............................................................................ 137
3．7牙科医疗设备市场分析................................................................................... 139
3．8临床检验仪器市场分析................................................................................... 140
3．8．1临床检验仪器在医学上的应用............................................................ 140
3．8．2主要检测仪器品种现状及医院使用情况.............................................. 141
3．9医疗光学仪器市场分析................................................................................... 147
3．10其他医疗器械产品市场................................................................................. 148
3．10．1助听器市场...................................................................................... 148
3．10．2血液机透析市场分析........................................................................ 150
3．10．3生物医疗器材市场分析..................................................................... 151
第四章  医疗器械地区市场...................... 155
4．1医疗器械生产企业区域结构分析..................................................................... 155
4．2医疗器械三大区域产业分析............................................................................ 156
4．2．1长三角——江苏省医疗器械............................................................... 156
4．2．2珠三角——深圳医疗器械................................................................... 157
4．2．3北京市医疗器械................................................................................. 161
4．2．4重庆市医疗器械................................................................................. 163
第五章  医疗器械市场竞争...................... 164
5．1医械“出海”资本驱动....................................................................................... 164
5．2 国有品牌与外资品牌的竞争.......................................................................... 166
第六章  医疗器械行业优势企业.................. 168
6．1国内医疗器械企业.......................................................................................... 168
6．1．1北京万东医疗装备股份有限公司........................................................ 168
6．1．1．1行业地位...................................................................................... 168
6．1．1．2主要产品...................................................................................... 168
6．1．1．3经营状况...................................................................................... 169
6．1．2北京航天长峰股份有限公司............................................................... 170
6．1．2．1主要产品...................................................................................... 170
6．1．2．2经营状况...................................................................................... 170
6．1．3深圳威达医用科技股份有限公司........................................................ 171
6．1．3．1公司发展...................................................................................... 171
6．1．3．2经营状况...................................................................................... 171
6．1．4山东新华医疗器械股份有限公司........................................................ 172
6．1．4．1行业地位...................................................................................... 172
6．1．4．2主要产品...................................................................................... 172
6．1．4．3经营状况...................................................................................... 175
6．1．5山东万杰高科技股份有限公司............................................................ 176
6．1．5．1公司发展...................................................................................... 176
6．1．5．2公司产品...................................................................................... 176
6．1．5．3经营状况...................................................................................... 176
6．1．6中国医疗器械工业公司...................................................................... 178
6．1．7上海医疗器械股份有限公司............................................................... 179
6．2国际医疗器械企业.......................................................................................... 180
6．2．1西门子迈迪特磁共振有限公司............................................................ 181
6．2．2航卫通用电器医疗系统集团............................................................... 182
6．3．3拜耳集团........................................................................................... 184
6．3．4日本阿洛卡........................................................................................ 191
6．3．5柯达医疗影像设备公司...................................................................... 192
6．3．6欧姆龙(中国)有限公司....................................................................... 195
第七章  中国医疗器械市场渠道分析.............. 197
7．1医疗机构销售渠道分析................................................................................... 197
7．1．1医疗器械国营经销单位...................................................................... 197
7．1．2医疗器械交易市场............................................................................. 197
7．1．3医疗机构增长与医疗器械市场需求分析.............................................. 198
7．2医疗器械市场直销模式分析............................................................................ 201
7．2．1大中型医院医疗设备使用状况调查..................................................... 201
7．2．2从医疗机构就诊病人数看医疗器械消耗需求....................................... 202
7．3医疗器械销售模式分析................................................................................... 202
7．3．1跨国采购........................................................................................... 202
7．3．2品牌展览会........................................................................................ 203
7．3．3政府贷款与融资租赁.......................................................................... 204
7．3．3．1几种销售模式比较分析................................................................. 204
7．3．3．2融资租赁销售模式分析................................................................. 206
7．4医疗器械市场招投标分析............................................................................... 209
7．4．1医疗耗材走上公开招标路................................................................... 209
7．4．2卫生部招标采购情况回顾................................................................... 210
7．4．3地方医用耗材集中招标行动回顾......................................................... 211
第八章  中国医疗器械市场政策环境.............. 212
8．1政策法规解读................................................................................................. 212
8．1．1医疗器械出口的国际市场认可标准..................................................... 212
8．1．2医疗器械指令—MDD......................................................................... 212
8．1．3CE标志概况....................................................................................... 215
8．1．4北京率先颁布医疗器械软件监管法规................................................. 217
8．2行业监管现状................................................................................................. 218
8．2．1中美医疗器械监管差异...................................................................... 218
8．2．2卫生部印发《2010年1-12月卫生监督工作要点》................................ 222
8．2．3国家医疗器械质量公告...................................................................... 227
8．2．3．1一次性使用输血器........................................................................ 227
8．2．3．2银合金粉...................................................................................... 228
8．2．3．3高频手术设备............................................................................... 228
8．2．3．4医用内窥镜设备............................................................................ 228
8．2．3．5强脉冲光治疗仪（光子美容仪）................................................... 229
8．2．4关于2006年医疗器械不良事件病例报告情况的通报............................ 236
8．2．5广州市开展医疗器械违法广告信息监测.............................................. 238
第九章  中国医疗器械市场技术环境.............. 239
9．1全球医疗器械技术动态................................................................................... 239
9．1．1纳米技术........................................................................................... 239
9．1．2内镜技术........................................................................................... 243
9．1．3多层螺旋CT技术进展......................................................................... 244
9．1．4乳腺癌影像诊断技术.......................................................................... 247
9．2各国家和地区医疗器械研发情况分析.............................................................. 256
9．2．1日本开发出滴血检测胰腺癌技术........................................................ 256
9．2．2德国开发出测量细胞弹性诊断癌症装置.............................................. 256
9．3国内主要大学研发动态................................................................................... 257
9．3．1清华大学........................................................................................... 257
9．3．2复旦大学........................................................................................... 258
9．3．3香港理工大学.................................................................................... 258
图表目录
图表  2010年1-12月中国医疗器械进出口总额......................................................... 17
图表  2010年1-12月中国医疗器械出口额................................................................ 17
图表  2010年1-12月中国医疗器械加工贸易出口额.................................................. 18
图表  2010年1-12月中国医疗器械加工贸易占对美出口总额.................................... 18
图表  2010年1-12月中国医疗器械加工贸易占对日本出口总额................................ 18
图表  2010年1-12月中国医疗器械加工贸易占对德国出口总额................................ 19
图表  2010年1-12月中国医疗器械对德国出口总额.................................................. 19
图表  2010年1-12月中国医院诊断与治疗设备对德国出口总额................................ 20
图表  2010年1-12月中国医院诊断与治疗设备出口总额........................................... 20
图表  2010年1-12月血压测量仪器的出口总量额..................................................... 21
图表  2010年1-12月核磁共振成像装置的出口总量额.............................................. 21
图表  2010年1-12月X射线断层检查仪的出口总量额............................................... 22
图表  2010年1-12月病员监护仪的出口总量额......................................................... 22
图表  2010年1-12月我国医疗器械加工贸易出口额.................................................. 24
图表  2010年1-12月我国医疗器械一般贸易出口额.................................................. 24
图表  2010年1-12月加工贸易出口金额前五位医疗器械产品.................................... 24
图表  2010年1-12月广东医疗器械出口................................................................... 27
图表  2010年1-12月广东出口核磁共振成像装置..................................................... 27
图表  2010年1-12月广东出口彩色超声波诊断仪..................................................... 28
图表  2010年1-12月广东出口B型超声波诊断仪....................................................... 28
图表  2010年1-12月广东出口血压测量仪器及器具.................................................. 28
图表  2010年1-12月广东出口按摩器具................................................................... 28
图表  2010年1-12月广东外商投资企业出口医疗器械.............................................. 29
图表  2010年1-12月广东国有企业出口医疗器械..................................................... 29
图表  2010年1-12月广东私营企业出口医疗器械..................................................... 30
图表  2010年1-12月广东省医疗器械出口额............................................................ 31
图表  2010年1-12月广东出口医疗器械................................................................... 31
图表  2010年1-12月广东按摩器具出口................................................................... 31
图表  2010年1-12月广东血压测量仪及器具出口金额.............................................. 32
图表  2010年1-12月广东核磁共振成像装置出口金额.............................................. 32
图表  2010年1-12月广东对美国出口医疗器械......................................................... 32
图表  2010年1-12月广东对欧盟出口医疗器械......................................................... 33
图表  2010年1-12月深圳市疗器械出口额................................................................ 34
图表  2010年1-12月深圳核磁共振成像装置出口总额.............................................. 34
图表  2010年1-12月深圳彩色超声波检测仪出口总额.............................................. 35
图表  2010年1-12月深圳医疗仪器及器械出口......................................................... 36
图表  2010年1-12月深圳血压测量仪器及器具出口.................................................. 37
图表  2010年1-12月深圳核磁共振成像装置出口..................................................... 37
图表  2010年1-12月江苏省医疗器械出口额............................................................ 37
图表  2010年1-12月上海市医疗器械出口额............................................................ 37
图表  2010年1-12月浙江省医疗器械出口额............................................................ 38
图表  2010年1-12月我国医疗仪器设备及器械制造业销售收入统计......................... 48
图表  2010年1-12月我国医疗仪器设备及器械制造业利润总额................................ 48
图表  2010年1-12月医疗器械产品出口金额分类统计.............................................. 49
图表  2010年1-12月医疗器械企业利润总额排名..................................................... 50
图表  2010年1-12月医疗器械企业销售收入排名..................................................... 51
图表  2010年1-12月中国医疗器械产品出口金额排名前10家企业............................. 52
图表  2010年1-12月我国医疗器械产品进口金额排名前10家企业............................. 53
图表  2010年1-12月医疗器械行业财务费用率情况.................................................. 53
图表  2010年1-12月医疗器械行业管理费用率情况.................................................. 53
图表  2010年1-12月医疗器械行业营业费用率情况.................................................. 54
图表  2010年1-12月医疗器械行业毛利率情况......................................................... 54
图表  2010年1-12月医疗器械行业三项费用率情况.................................................. 54
图表  2010年1-12月我国医疗器械制造业销售利润.................................................. 55
图表  2010年1-12月中国经营医疗器械产品出口企业.............................................. 57
图表  一次性医疗器械行业亏损企业比例.............................................................. 129
图表  家用主要医疗器械一览表............................................................................ 131
图表  中国市场血压计及产地一览表..................................................................... 134
图表  我国大型医院呼吸机的配备情况................................................................. 136
图表  呼吸机国外品牌系列产品前10名的平均价格................................................ 136
图表  呼吸机国外品牌/国内品牌价格比较............................................................. 136
图表  生化分析仪分类方法................................................................................... 141
图表  医院购买生化分析仪基本信息..................................................................... 142
图表  医院使用生化分析仪情况............................................................................ 143
图表  医院购买酶标仪基本信息............................................................................ 144
图表  医院使用酶标仪情况................................................................................... 145
图表  参加全国质量评比的实验使用仪器的分布情况............................................ 146
图表  医院购买血球计数仪基本信息..................................................................... 147
图表  医院使用血球计数仪的情况........................................................................ 147
图表  助听器主要产品一览表............................................................................... 148
图表 内式助听器和耳道式助听器市场占有率........................................................ 149
图表  国外品牌助听器在我国市场占有率.............................................................. 150
图表  体外循环及血液处理设备分类..................................................................... 150
图表  体外循环及血液处理设备分类一览表.......................................................... 150
图表  植入材料和人工器官一览表........................................................................ 151
图表  植入材料和人工器官主要产品分类一览表................................................... 152
图表  截至2010年1-12月全国医疗器械生产企业数量............................................. 155
图表  2010年1-12月中国医疗器械生产企业区域结构分析...................................... 155
图表  三大区域医疗器械总产值/其销售额占全国.................................................. 157
图表  2010年1-12月中国电子医疗器械市场主要品牌市场份额............................... 166
图表  2010年1-12月北京万东医疗装备股份有限公司主营业务收入........................ 169
图表  2010年1-12月北京万东医疗装备股份有限公司利润总额............................... 169
图表  2010年1-12月北京万东医疗装备股份有限公司净利润.................................. 169
图表  2010年1-12月北京万东医疗装备股份有限公司应收账款............................... 169
图表  2010年1-12月北京万东医疗装备股份有限公司存货...................................... 169
图表  2010年1-12月北京航天长峰股份有限公司主营业务收入............................... 170
图表  2010年1-12月北京航天长峰股份有限公司利润总额...................................... 170
图表  2010年1-12月北京航天长峰股份有限公司净利润......................................... 170
图表  2010年1-12月北京航天长峰股份有限公司应收账款...................................... 171
图表  2010年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司主营业务收入........................ 171
图表  2010年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司营业利润............................... 171
图表  2010年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司利润总额............................... 172
图表  2010年1-12月深圳威达医用科技股份有限公司净利润.................................. 172
图表  新华医疗器械产品一览表............................................................................ 172
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司主营业务收入........................ 175
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司营业利润............................... 175
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司利润总额............................... 175
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司净利润.................................. 175
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司应收账款............................... 175
图表  2010年1-12月山东新华医疗器械股份有限公司存货...................................... 176
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司应收账款.................................. 176
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司其他应收款............................... 177
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司存货......................................... 177
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司主营业务收入........................... 177
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司主营业务利润........................... 177
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司利润总额.................................. 177
图表  2010年1-12月山东万杰高科技股份有限公司净利润...................................... 177
图表  中国医疗器械工业公司主要产品一览表....................................................... 178
图表  SSC-210,SSC-218,SSC-290便携式B超的特点和功能..................................... 191
图表  全国药材药品及医疗器材市场摊位容量....................................................... 198
图表  各地区卫生机构数...................................................................................... 200
图表  北京市卫生机构统计................................................................................... 201
图表  MDD基本要求的主要内容一览表................................................................ 214
图表 CE认证目录范围一览表................................................................................ 215
图表  获得CE标志的一般程序步骤图.................................................................... 216
图表  申请CE/国际认证提交文件清单................................................................... 217
图表  2010年1-12月一次性使用输血器产品质量监督抽验结果表-1........................ 229
图表  2010年1-12月银合金粉产品质量监督抽验结果表......................................... 231
图表  高频手术设备产品质量监督抽验结果表....................................................... 232
图表  2010年1-12月医用内窥镜设备产品质量监督抽验结果表............................... 232
图表  2010年1-12月强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品质量监督抽验结果表...... 233
图表  2010年1-12月医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单... 234
图表  纳米技术使医疗仪器的主要方向一览表....................................................... 242